抗癌(ái)药,不只是降价这件事—困境如何破解
发(fā)布时(shí)间:2018-07-26作者:洛阳(yáng)乐鱼官方端网站登录入口和慈铭健康管理有限公司(sī)点击(jī):4235 次
全球每年(nián)癌(ái)症新发(fā)病例(lì)超(chāo)1400万,中(zhōng)国2014年当年新(xīn)发癌症患者已有380万例。随着癌(ái)症发病率逐年升高,患者迫切希望用上新药(yào)好药,但(dàn)一粒昂贵抗癌(ái)药却几成“不可承受之痛”。
抗癌药零关税、医保谈(tán)判、加快新药审批……为了(le)让(ràng)百姓顺利用上(shàng)抗癌药物,国(guó)家(jiā)有(yǒu)关部门打出“天(tiān)价药”降价组合拳。随着政策红利逐一释(shì)放,患者能否如(rú)愿用上有效的抗(kàng)癌药?而要从源头上解决抗(kàng)癌药“入市(shì)”“天价”“断供(gòng)”等诸多问题(tí),我国的(de)医药改(gǎi)革又该迈出怎样的(de)步伐?
降价、进医保:政策(cè)“先(xiān)手棋(qí)”含金量十足
一段时间以来,抗癌药短(duǎn)缺、价格昂贵等问题备(bèi)受关注。癌症患(huàn)者对抗癌药物可及、药价(jià)下降、新(xīn)药上(shàng)市的热切期盼一直未减。
民之所望,政(zhèng)之所向(xiàng)。国家为一粒药的民生之疾注入“强(qiáng)心针”——5月1日起,我国(guó)以(yǐ)暂定税率方式将包括抗癌药(yào)在(zài)内的所有普通药品、具(jù)有抗癌(ái)作用的生物碱类药品及有实(shí)际进口的中成药进口关税降为零(líng)。
帮(bāng)助“等药救命”的患者突(tū)破“一粒药的困(kùn)境”,既要有“先(xiān)手棋(qí)”,又应有系列政策加固“民生底(dǐ)板”。
国家对“天价药(yào)”早(zǎo)有举措——2017年7月(yuè),包括(kuò)15种肿瘤靶(bǎ)向药物(wù)在内的(de)一(yī)批进口药被纳(nà)入《国(guó)家基本(běn)医疗保险、工伤保险和生育保险(xiǎn)药(yào)品目录》并将大幅降价(jià)。
各地也已(yǐ)根据自身实(shí)际,将(jiāng)一些价格相对昂贵(guì)但临床价值突出的药物纳入医保范围。以(yǐ)成(chéng)都为例,2016年该市已将(jiāng)特罗凯、凯美纳、易瑞沙、赛可瑞(ruì)、爱必妥等治疗各(gè)类癌(ái)症(zhèng)、贫(pín)血症以及其他罕见(jiàn)症的多种高(gāo)价治(zhì)癌药(yào)、恶性(xìng)肿瘤(liú)放化(huà)疗药物纳入医保(bǎo)。
在(zài)此(cǐ)之(zhī)后,国家对“天(tiān)价药(yào)”持续发力,从4月、6月国务院(yuàn)两次召开常务(wù)会(huì)议(yì)的决定,到有关部门的(de)系(xì)列政策(cè),政策红利正在惠及更多百姓:九价HPV疫苗(miáo)获批上市仅用了8天时间,新一轮抗癌药医(yī)保谈判(pàn)正在开展。
“以前用靶向(xiàng)药赫赛汀都是自费,光(guāng)药费(fèi)1个月就3万多元(yuán)。现在药(yào)价降了,而(ér)且进医保(bǎo)了,负(fù)担大大减轻了。”
同时也了解(jiě)到(dào)一些(xiē)抗(kàng)癌药物(wù)价格下降(jiàng)明显。在(zài)湖南,以治疗乳腺癌的药(yào)物为例(lì),赫赛汀从去年9月份开始由每支17600元降(jiàng)为7600元,一支氟维(wéi)司群从11500元降至4800元。
近(jìn)年来,政府有关部门(mén)通过(guò)与(yǔ)药企谈判(pàn),已有多种抗癌药进入(rù)医(yī)保目录。同时凯美纳、阿帕替尼等国产创新药的涌现,让患者看到(dào)新的(de)希望。“今年政府又宣布(bù)取消抗癌(ái)药关税,希(xī)望(wàng)落地以后价格还(hái)会有明显下降。”
患者分享政策红利的(de)背后,是一份药品审评(píng)审批制度改革的成绩单——近(jìn)10年来在美国、欧(ōu)盟、日本上市的415个(gè)新药中(zhōng),已有277个在(zài)中(zhōng)国上市和正在进入(rù)申报(bào)或临床试验(yàn)阶段。
国家(jiā)药品监督管理局局长焦红(hóng)表示,对于临床急需、抗艾滋病、抗(kàng)肿瘤等境外上(shàng)市相关药品,将纳入优先审(shěn)批通道(dào),加快(kuài)审批,预计这(zhè)些产品进入中国市场将缩短1~2年时间。
打通“中梗阻” 综(zōng)合发力求解(jiě)终端药价“慢半拍(pāi)”难题(tí)
随着5月1日抗癌药物零关税新规落地(dì),患者获得感如何?在此过程(chéng)中,还有哪些“中梗阻”待破?
调(diào)查发现,零关税新(xīn)规的市场反应存在一定的(de)“滞后效应”。
药价下(xià)降的“反射弧”为(wéi)什么长(zhǎng)?
中国药科大(dà)学国家药(yào)物政策与医药(yào)产(chǎn)业经济研究中心(xīn)项目(mù)研究员分析,终端(duān)药价变化“慢半拍”受(shòu)到多重因素影(yǐng)响(xiǎng),比(bǐ)如(rú)在今年5月1日前,国内(nèi)市场中已(yǐ)经库存了一(yī)定(dìng)量的进(jìn)口抗癌药品,这部(bù)分药品并没有受到(dào)降税政策的影响,价格会与之前保(bǎo)持一(yī)致。而且,这部分药品库存销售完毕(bì)仍需一(yī)定周期。
有关部门已(yǐ)经注(zhù)意到“反射弧过长(zhǎng)”的问题。6月20日召开的国务院常务会议(yì)确定,督(dū)促推动抗癌药(yào)加(jiā)快降价(jià),让(ràng)群众有更多获(huò)得感。国家医疗保障局有(yǒu)关负责人说,对于(yú)医保目录内的抗(kàng)癌药(yào),下一步将开展专项招标采购,在充分考虑降税影(yǐng)响(xiǎng)的基(jī)础上,通过市场竞(jìng)争实现价格下(xià)降。
专家同(tóng)时(shí)指出,将市(shì)场产品都纳入医保并不现实。国(guó)家医保局副局长(zhǎng)陈金甫曾指出,纳入(rù)医(yī)保(bǎo)目录有(yǒu)严格(gé)的程序,并且由于基金承(chéng)受能(néng)力(lì)等限制,不(bú)可(kě)能(néng)把所有市场上的产品都纳入(rù)药品(pǐn)目录(lù)。
医保目录外的独家抗癌药如(rú)何实现降价?有(yǒu)关部门(mén)将(jiāng)开展准入(rù)谈判,由医保经办机构与企业协商确定合理的(de)价(jià)格后纳入目(mù)录范(fàn)围,有效平衡患者临床(chuáng)需求、企业合理利润(rùn)和基金承受能力。
解决“药少(shǎo)”“药贵”的终极“药方”:提升原研(yán)药“创(chuàng)新力”
面对(duì)“药少(shǎo)”“药贵(guì)”的群(qún)众呼声,解决患者“用药难”的根源在哪里?
“提(tí)高我国(guó)抗癌药品的研发能力,是降低抗(kàng)癌(ái)药(yào)品费用、减轻对(duì)进口抗癌(ái)药品依赖的根本之策。”国家卫(wèi)生健康委员会副主任说。
展开一张原(yuán)研药制药企业的(de)世界地(dì)图,跨国制药企(qǐ)业的总部集中在我们(men)熟悉的欧(ōu)美国家;一个个耳熟能详的名字背后(hòu),往往伴随着不菲的药价。
根据国家(jiā)癌症中心发布的最新数(shù)据,我(wǒ)国2014年(nián)新发的恶性肿瘤大约为380.4万人(rén),死亡229.6万人。
“面对如此庞大的患(huàn)者人群,仅(jǐn)依赖于进口(kǒu)抗癌药肯定(dìng)不行(háng),一(yī)定要发展自己的创新能(néng)力和创新药企,才能满足(zú)老百姓的用药需(xū)求。”国(guó)家癌症中(zhōng)心副主任(rèn)说。
在过去(qù)的(de)十几年间,全球抗癌药(yào)物研发(fā)已经驶入(rù)快车道,欧美、日(rì)本等国家和地区研发的抗癌(ái)新(xīn)药不断上(shàng)市。据(jù)中国医药工业信息中(zhōng)心统(tǒng)计数据,目前我国(guó)4000多(duō)家制药企(qǐ)业中(zhōng),90%以上是仿制(zhì)药生产企业。
“医药产业要发展,靠(kào)的是创新的原(yuán)生动(dòng)力。”
“十三五”之后,一系列鼓励药(yào)品研(yán)发创新的政策相继落地,中(zhōng)国创新药(yào)研发已(yǐ)迈出坚定步伐,国产抗癌新药的研发热(rè)情越来越高。由中国工(gōng)程院(yuàn)院(yuàn)士参与研发的小分子靶向抗(kàng)癌药物埃克替尼(ní)等国产创新药,让患者心(xīn)里有了着(zhe)落,也让政府(fǔ)与外国药企进行同(tóng)类药品价格谈判时“更(gèng)有底气”。
如何(hé)让(ràng)进口抗癌药定价告别(bié)虚高?有没有可能让(ràng)癌症变成一种类似(sì)于高血(xuè)压或糖尿病的(de)可控(kòng)慢性病?
一系列问题,同样摆在中科院(yuàn)研究员面前。
今年6月,中科院合肥物质科学研(yán)究院自主研(yán)发的化学药品1类创新靶(bǎ)向药(yào)物HYML-122,已获得国(guó)家药监局的临床(chuáng)试验批(pī)准。如果试验顺利,大约5年后这(zhè)种药(yào)可以(yǐ)进入临床(chuáng)。如(rú)果该(gāi)药上市,将会帮助更多患者对抗急性髓系白血病(bìng)这一恶性疾病,解决其在国内(nèi)“无药可医”的境地(dì)。
他们的努力方向,是把癌(ái)症(zhèng)变成(chéng)一种类似于高血压或糖尿病(bìng)的可(kě)控慢性病(bìng),“让患者即使不幸得了癌(ái)症(zhèng),也能有生活质量(liàng)地带癌生存”。
人类和肿(zhǒng)瘤之(zhī)间的较量会一(yī)直持续,中国医药创新(xīn)仍然任重道远,需要更多创新团队共同战斗(dòu)。
“我们凭什么去和疾(jí)病(bìng)较量(liàng)?凭(píng)的是对科研事(shì)业的(de)热爱与执着,凭的是医者仁心的使命和担当。”
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